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阿盟市场监督管理局开展“春节”“两会”期间药品医疗器械化妆品安全检查
来源:阿盟市场监管局办公室   时间:2019年01月29日   字体   背景     

  2019年春节将至,自治区“两会”正在如期进行,为切实保障春节期间广大人民群众药品医疗器械妆品使用安全,严防全盟药品医疗器械化妆品突发事故的发生,确保人民群众过一个欢乐祥和的节日,阿盟市场监督管理局自1月14日起,再次对全盟重点区域对全盟重点区域、重点生产、经营、使用单位开展为期18天的药品医疗器械化妆品安全专项检查。

  此次专项检查重点检查一是药品生产企业内蒙古宏魁生物药业有限公司的GMP执行情况和安全生产情况;二是医疗机构制剂室的原料采购、检验、加工等环节的安全生产情况;三是全盟药品医疗器械重点使用单位阿盟中心医疗院、阿盟蒙医医院购进药械票帐货是否相符、是否使用假劣药品及过期失效药品、药品购进验收记录是否真实有效、特殊药品管理库设施设备是否正常运转;四是全盟药品批发连锁企业内蒙古康越药业、阿盟医药、阿盟卫康、阿盟祥和、圣地苁蓉有限公司药品购进渠道是否合法,票帐货是否一致,药品医疗器械是否按规定条件储存养护,是否存在以非药品冒充药品和非法广告药品,有无违法销售麻醉药品、精神药品;五是化妆品经营单位是否建立索证索票管理制度和档案;标签标识是否规范等情况,是否存在虚假夸大宣传,使用医疗术语现象,进口化妆品是否有中文标识等情况进行了专项检查,从源头上规范了药品医疗器械化妆品生产经营使用市场秩序。检查中还抽查了个别个体诊所,隐形眼镜店的医疗器械经营使用安全情况。

  从检查的情况来看,全盟医疗器械化妆品市场安全形势总体良好,备货充足,各项管理制度基本得到落实,药品医疗器械购销渠道规范,市场销售使用秩序良好,未发现有经营和使用假劣药品医疗器械行为。检查中也发现一些问题:一是个别单位供货商及产品资质收集不完整;二是医疗设备档案管理和校验不规范;三是药品医疗器械质量管理制度落实不到位;四是药品医疗器械相关知识培训无针对性、流于形式。对检查中存在的问题,执法人员下达了书面责令整改通知书,责令相关单位限期整改并接受整改复查。检查同时,我局执法人员强调了被检查单位春节期间严把质量关,确保群众用药安全。

  截止目前,共检查药化械生产经营使用单位18家次,出动执法人员72人次,下达责令整改通知书6份。目前,专项检查活动仍在进行中。通过检查及时发现和消除药械安全隐患,死守“不发生药械安全事故”的底线。

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